Prüfung

Frage 1

Prüferin: Welche formalen Anforderungen gelten an den Antrag auf Registrierung eines homöopathischen Tierarzneimittels hinsichtlich der Art der Antragstellung und der zuständigen Behörde?

Die Registrierung erfolgt auf **Antrag der Hersteller*innen bei der zuständigen Bundesoberbehörde (in der Regel BfArM oder PEI**).

Formell ist vorgesehen, dass der Antrag schriftlich oder elektronisch gestellt werden kann. Damit ist klargestellt, dass neben dem klassischen schriftlichen Verfahren auch ein digitaler Antragsweg zulässig ist.

Examens-Tipp: Antworte strukturiert in zwei Schritten: erst „wer ist zuständig?“, dann „wie wird der Antrag gestellt?“. Das zeigt, dass du zwischen Behörde und Verfahrensform sauber trennst.

Frage 2

Prüferin: Unter welcher zentralen materiellen Voraussetzung darf die Bundesoberbehörde ein homöopathisches Tierarzneimittel registrieren?

Die Bundesoberbehörde registriert ein homöopathisches Tierarzneimittel „unter Zuteilung einer Registrierungsnummer“, wenn die Voraussetzungen nach Artikel 86 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 erfüllt sind.

Inhaltlich bedeutet das: Es muss insbesondere der dort vorausgesetzte Rahmen eingehalten werden (z. B. Unbedenklichkeit und pharmazeutischer Standard), bevor eine Registrierung erfolgen darf.

Examens-Tipp: In der Prüfung lohnt sich der Satzbau nah am Gesetz: „… registriert … wenn die Voraussetzungen nach Art. 86 Abs. 1 VO (EU) 2019/6 erfüllt sind.“ Danach kannst du kurz ein Beispiel nennen (Unbedenklichkeit/pharmazeutischer Standard).

Frage 3

Prüferin: Welche Rechtswirkung hat die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel hinsichtlich ihrer zeitlichen Geltung?

Die Registrierung gilt unbefristet. Das heißt, es ist keine regelmäßige Verlängerung der Registrierung erforderlich; sie läuft nicht automatisch nach einer bestimmten Frist ab.

Examens-Tipp: Betone das Stichwort „unbefristet“ und grenze es ausdrücklich von einer befristeten Genehmigung mit Verlängerungsbedarf ab — das wird mündlich oft nachgefragt.

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