Prüfung

Frage 1

Prüferin: Welche formale Qualifikation reicht aus, um die Sachkenntnis für die Tätigkeit als sachkundige Person unmittelbar nachzuweisen?

Als unmittelbarer Nachweis der Sachkenntnis genügt die Approbation als Apotheker. Mit einer gültigen Approbation ist die Sachkenntnis-Anforderung erfüllt; ein zusätzlicher Fächer- oder Praxisnachweis nach dem alternativen Weg ist dann grundsätzlich nicht erforderlich.

Examens-Tipp: Antworte in der Prüfung knapp mit dem „Direktweg“ und setze ihn dann sauber vom „Alternativweg“ (Studium + Praxis + Fächernachweis gegenüber der Behörde) ab. Damit zeigst du Struktur und dass du § 15 AMG systematisch verstanden hast.

Frage 2

Prüferin: Welche Mindestanforderungen müssen Personen ohne Approbation erfüllen, um als sachkundige Person anerkannt werden zu können?

Personen ohne Approbation müssen kumulativ zwei Säulen erfüllen:

  • Ein abgeschlossenes Hochschulstudium von mindestens vier Jahren in einem der genannten Studienfächer (z.B. Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und Technologie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin).
  • Zusätzlich eine mindestens zweijährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln oder Tierarzneimitteln.

Erst das Zusammenspiel aus geeignetem Studium und ausreichender praktischer Tätigkeit ermöglicht den Nachweis der Sachkenntnis (neben dem behördlichen Fächernachweis).

Examens-Tipp: Achte darauf, in der Antwort klar „Studium“ und „praktische Tätigkeit“ zu trennen und die Praxis inhaltlich zu benennen (qualitativ/quantitativ + sonstige Qualitätsprüfungen). Das ist typischer Prüfungsfokus.

Frage 3

Prüferin: Unter welchen Voraussetzungen darf die Mindestdauer des Hochschulstudiums unterschritten werden, und welche zusätzlichen Ausbildungsbestandteile sind dann erforderlich?

Die Mindestdauer des Hochschulstudiums kann dreieinhalb Jahre betragen, wenn sich daran eine mindestens einjährige theoretische und praktische Ausbildung anschließt. Diese Ausbildung muss insbesondere ein sechsmonatiges Praktikum in einer öffentlichen Apotheke einschließen. Damit wird die verkürzte Studiendauer durch eine strukturierte zusätzliche Ausbildung kompensiert.

Examens-Tipp: Wenn du „3,5 Jahre“ sagst, liefere sofort die beiden zwingenden Zusätze nach: „1 Jahr theoretisch/praktisch“ und „6 Monate öffentliche Apotheke“. Genau diese Kette wird gerne abgeprüft.

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