Prüfung

Frage 1

Prüferin: Welche beruflichen Mindestvoraussetzungen müssen Sie erfüllen, damit ein pharmazeutischer Unternehmer Sie überhaupt zur fachlichen Information von Angehörigen der Heilberufe über Arzneimittel beauftragen darf?

Beauftragt werden dürfen nur Personen, die die gesetzlich definierte Sachkenntnis besitzen. Maßgeblich ist, dass die Person zu einem der in § 75 Abs. 2 AMG genannten Qualifikationskreise gehört:

  • Approbierte Apotheker sowie Personen mit abgeschlossenem Hochschulstudium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin), wenn eine entsprechende Abschlussprüfung abgelegt wurde
  • Personen mit anerkannter Ausbildung als Assistenten in den genannten naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereichen (z. B. Apothekerassistenten bzw. technische Assistenten)
  • Personen mit bestandener Pharmareferentenprüfung (“geprüfter Pharmareferent”)

Ohne diese Sachkenntnis darf der pharmazeutische Unternehmer die Person für diese Tätigkeit nicht einsetzen.

Examens-Tipp: Antworte strukturiert über den Begriff Sachkenntnis: erst den Grundsatz „nur mit Sachkenntnis“, dann die drei Gruppen (Studium/Appro., Assistenten-Ausbildung, Pharmareferentenprüfung). Damit zeigst du, dass du § 75 AMG systematisch beherrschst.

Frage 2

Prüferin: In welcher Form und mit welchem beruflichen Schwerpunkt muss die Informationstätigkeit ausgestaltet sein, damit sie als Tätigkeit eines Pharmaberaters im Sinne der gesetzlichen Vorgaben erfasst ist?

Erfasst ist eine Tätigkeit, bei der Angehörige der Heilberufe (z. B. Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Apotheker) fachlich über Arzneimittel informiert werden und zwar hauptberuflich. Typisch ist dies im Außendienst; die Information kann persönlich erfolgen, sie kann aber auch telefonisch durchgeführt werden. Entscheidend sind damit der fachliche Informationszweck gegenüber Heilberuflern und die Ausübung als hauptberufliche Tätigkeit.

Examens-Tipp: Betone in der Prüfung ausdrücklich das Wort hauptberuflich und nenne ein Beispiel (Außendienst) plus die zulässigen Kommunikationswege (persönlich/telefonisch). Das wirkt „gesetzesnah“.

Frage 3

Prüferin: Welche Verantwortung trifft den pharmazeutischen Unternehmer, bevor er eine Person zur Arzneimittelinformation gegenüber Heilberuflern einsetzt?

Den pharmazeutischen Unternehmer trifft die Pflicht, nur Personen einzusetzen, die die erforderliche Sachkenntnis besitzen. Praktisch bedeutet das: Er muss vor Beauftragung prüfen, ob die Person eine Qualifikation nach dem gesetzlichen Katalog nachweisen kann (z. B. Approbation/abgeschlossenes einschlägiges Studium mit Prüfung, anerkannte Assistentenausbildung oder Pharmareferentenprüfung). Ohne diesen Nachweis ist eine Beauftragung unzulässig.

Examens-Tipp: Formuliere es als „Bindung“ des Unternehmers: Er darf nicht frei auswählen, sondern muss die Sachkenntnis nachweisbar prüfen. Damit beantwortest du die typische Prüferfrage nach der Verantwortlichkeit elegant.

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