Prüfung

Frage 1

Prüferin: Welche Angaben müssen Sie auf dem Etikett einer patientenindividuellen Rezeptur unbedingt so gestalten, dass eine Verwechslung in der Apotheke und zu Hause möglichst ausgeschlossen wird?

Bei einer Rezeptur ist das Etikett zentral für Identifikation und Verwechslungsschutz – sowohl innerhalb der Apotheke (Rückfragen, Reklamationen, Dokumentation) als auch bei der Anwendung zu Hause.

Wesentliche Punkte, die gezielt Verwechslungen verhindern, sind:

  • Name des Patienten: klare Zuordnung zur Person, besonders wichtig bei gleichartigen Zubereitungen in der Familie oder Pflegeeinrichtung.
  • Name und Anschrift der abgebenden Apotheke: ermöglicht Rückverfolgbarkeit und direkte Kontaktaufnahme bei Unklarheiten.
  • Eindeutige Bezeichnung der Zubereitung über die Wirkstoffe (Art, ggf. Salzform, und Menge): wichtig, weil z.B. unterschiedliche Salzformen oder Derivate therapeutisch relevant sein können.
  • Art der Anwendung (z.B. „zum Einnehmen“, „äußerlich“): verhindert gefährliche Fehlanwendungen.
  • Gebrauchsanweisung in patientenverständlicher Sprache (Einzeldosis, Häufigkeit, Applikationsart, ggf. Dauer): damit die Anwendung nicht „interpretationsfähig“ bleibt.
  • Inhalt (tatsächlich enthaltene Menge/Volumen/Stückzahl): hilft bei richtiger Anwendung und beim Überblick über Restmengen.

Ergänzend sind je nach Zubereitung Aufbewahrungshinweise (z.B. Lichtschutz, nicht einfrieren, umschütteln) ebenfalls verwechselungs- und sicherheitsrelevant, weil falsche Lagerung die Qualität verändern kann.

Examens-Tipp: Antworte strukturiert nach dem Prinzip „Wer? Was? Wie anwenden?“: Patientenzuordnung, eindeutige Zubereitungsidentität (Wirkstoff/Salz/Menge), dann Anwendung (Art + Gebrauchsanweisung). Damit zeigst du sofort, dass du Verwechslungsschutz und Therapiesicherheit verstanden hast.

Frage 2

Prüferin: Worauf achten Sie bei der Formulierung der Gebrauchsanweisung auf dem Rezepturetikett, damit sie in der Praxis als ausreichend gilt?

Die Gebrauchsanweisung ist das Kernelement für die Arzneimitteltherapiesicherheit bei Rezepturen und muss so formuliert sein, dass Patient:innen die Anwendung ohne Rückgriff auf zusätzliche Informationen sicher umsetzen können.

Inhaltlich sollte sie enthalten:

  • Einzeldosis (z.B. „1 Messlöffel“, „dünn auftragen“, „5 ml“)
  • Häufigkeit (z.B. „2‑mal täglich“)
  • Applikationsart (z.B. „zum Einnehmen“, „auf die betroffene Hautstelle“, „in jedes Auge“)
  • ggf. Therapiedauer bzw. Anwendungszeitraum (z.B. „für 7 Tage“, „bis zum Aufbrauchen“, sofern fachlich passend)

Wichtig ist außerdem die patientenverständliche Sprache: keine unklaren Abkürzungen, keine widersprüchlichen oder lückenhaften Angaben.

Formulierungen wie „Anwendung wie verordnet“ sind in der Regel nicht ausreichend, weil sie keine konkrete Handlungsanweisung geben. Wenn Angaben fehlen, unklar sind oder nicht zusammenpassen, sollte dies vor Abgabe geklärt werden – ggf. durch Rücksprache mit der Arztpraxis.

Examens-Tipp: In der Prüfung hilft die Merkhilfe „Dosis – Frequenz – Weg – Dauer“. Wenn du zusätzlich erwähnst, dass unklare Angaben vor Abgabe geklärt werden müssen (ggf. Rücksprache), punktest du praxisnah.

Frage 3

Prüferin: Welche Besonderheit gilt bei der Mengenangabe auf dem Etikett einer Rezeptur im Vergleich zur Herstellungssituation in der Rezeptur?

Auf dem Etikett wird die tatsächlich enthaltene Menge angegeben – also das, was im Behältnis abgegeben wird (z.B. 50 g, 100 ml, 20 Kapseln).

Nicht korrekt wäre es, eine reine Ansatzmenge aus der Herstellung zu übernehmen, wenn diese von der abgegebenen Menge abweicht (z.B. durch Verluste beim Umfüllen oder wenn aus einem Ansatz mehrere Abgaben erfolgen).

Der Grund ist praxisrelevant:

  • Patient:innen und Behandler können nur mit der tatsächlich abgegebenen Menge Dosierung, Reichweite und Restmengen sinnvoll beurteilen.
  • Für Reklamationen und Rückverfolgbarkeit ist eine korrekte Mengenangabe ebenfalls wichtig.

Examens-Tipp: Sag in der Prüfung explizit „nicht Ansatzmenge, sondern abgegebene/enthaltene Menge“. Das ist ein typischer Detailpunkt, der zeigt, dass du Etikett und Herstellrealität auseinanderhalten kannst.

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