Prüfung

Frage 1

Prüferin: Woran erkennen Sie in der Apotheke, ob ein Produkt als Nahrungsergänzungsmittel oder als Arzneimittel einzuordnen ist?

Für die Abgrenzung ist in der Praxis vor allem Zweckbestimmung und rechtlicher Status entscheidend:

  • Nahrungsergänzungsmittel (NEM) sind rechtlich Lebensmittel. Sie sollen die normale Ernährung gezielt ergänzen und enthalten konzentrierte Vitamine, Mineralstoffe oder andere Stoffe mit ernährungsphysiologischer Wirkung.
  • Arzneimittel dienen der Behandlung, Linderung oder Vorbeugung von Krankheiten und unterliegen Zulassungspflichten mit Nachweisen zu Wirksamkeit und Sicherheit.

Praktische Prüfpunkte in der Offizin:

  • Wird das Produkt mit einem therapeutischen Anspruch beworben oder „gegen Krankheiten“ positioniert, wäre das für ein NEM unzulässig.
  • NEM haben typischerweise Darreichungsformen wie Tabletten/Kapseln, sind aber dennoch Lebensmittel; die Darreichungsform allein entscheidet nicht.
  • Bei Unsicherheit: Kennzeichnung/Produktstatus prüfen und unrealistische Heilversprechen kritisch einordnen; bei medizinischem Bedarf bzw. Verdacht auf Mangel ärztliche Abklärung empfehlen.

Examens-Tipp: Antworte strukturiert mit „Zweck + Recht“: Erst sagen, dass NEM Lebensmittel zur Ergänzung sind, dann klar abgrenzen, dass Therapie/Prävention dem Arzneimittelbereich zuzuordnen ist. Damit zeigst du sofort Prüfungssicherheit.

Frage 2

Prüferin: Welche rechtlichen Anforderungen sind für Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland besonders relevant, wenn ein Kunde nach „Zulassung“ und Sicherheit fragt?

Nahrungsergänzungsmittel unterliegen dem Lebensmittelrecht und haben keine arzneimitteltypische Zulassung.

Wesentliche Punkte für die Beratung:

  • Statt einer Zulassung wie beim Arzneimittel reicht eine Meldung des Produkts (u. a. an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL).
  • Die Herstellung erfolgt nach Lebensmittelhygienevorschriften.
  • Es dürfen keine Heilungsversprechen gemacht und keine Bewerbung zur Behandlung/Vorbeugung von Krankheiten erfolgen.
  • Erlaubt sind nur von der EFSA geprüfte und zugelassene gesundheitsbezogene Angaben (Health Claims).

Für die Kundensicherheit heißt das in der Praxis: Der Nachweisumfang zu Wirksamkeit/Sicherheit ist nicht mit Arzneimitteln vergleichbar; daher Nutzen realistisch einordnen, Dosierungen prüfen und bei Risikokonstellationen zur ärztlichen Abklärung raten.

Examens-Tipp: Wenn „Zulassung“ fällt: Stelle den Kontrast heraus („Arzneimittel: Zulassung mit Nachweisen“ vs. „NEM: Lebensmittelrecht, Meldung“). Das ist ein klassischer Prüfungsanker.

Frage 3

Prüferin: Welche Pflichtangaben sollten auf der Verpackung eines Nahrungsergänzungsmittels stehen, damit Sie es als korrekt gekennzeichnet einschätzen können?

Bei Nahrungsergänzungsmitteln sind typische Pflichtangaben zur Kennzeichnung:

  • Angabe der Mengen der enthaltenen Inhaltsstoffe (z. B. Vitamine/Mineralstoffe)
  • Empfohlene Tagesverzehrmenge
  • Hinweis, dass die empfohlene Verzehrmenge nicht überschritten werden darf
  • Warnhinweis, dass NEM kein Ersatz für eine ausgewogene Ernährung und gesunde Lebensweise sind
  • Hinweis zur Aufbewahrung: außerhalb der Reichweite von Kindern lagern

In der Beratung lässt sich daran gut zeigen, dass das Produkt als Lebensmittel eingestuft ist und dass besonders auf Dosierung und Zielgruppe zu achten ist.

Examens-Tipp: Zähle die Pflichtangaben wie eine Checkliste auf. Das wirkt in der mündlichen Prüfung sehr souverän und praxisnah.

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