Prüfung

Frage 1

Prüferin: Woran erkennen Sie bei einer frisch hergestellten Suspension im Apothekenalltag, ob die physikalische Stabilität problematisch sein könnte?

Hinweise auf eine kritisch eingeschätzte physikalische Stabilität sind vor allem Zeichen einer beginnenden Entmischung oder Aggregatbildung. Praktisch wird auf Folgendes geachtet:

  • Sichtbare Sedimentation mit „hartem Bodensatz“ oder Phasentrennung nach kurzer Standzeit
  • Grobe, inhomogene Partikel bzw. Klümpchenbildung; das spricht für unzureichende Partikelgröße/Zerkleinerung oder Agglomeration
  • Deutlich ungleichmäßiges Aussehen (z. B. Schlieren, „Wolken“) als Zeichen mangelnder Homogenität
  • Schwierigkeiten beim gleichmäßigen Aufschütteln bzw. keine Wiederherstellbarkeit einer gleichmäßigen Verteilung

Pharmazeutisch relevant ist das, weil eine schlechte Redispersibilität und Inhomogenität zu Dosierungsungenauigkeit führen können und gleichzeitig lokale Konzentrationsspitzen die Stabilität weiter verschlechtern. Im Rahmen der Plausibilitätsprüfung und Inprozesskontrollen ist daher eine gleichmäßige Verteilung (Homogenität) und geeignete Partikelgröße zentral.

Examens-Tipp: Strukturiere deine Antwort in der Prüfung kurz nach „Was sehe ich?“ (Sedimentation/Phasentrennung/Aggregate) und „Warum ist das wichtig?“ (Homogenität → Dosiergenauigkeit, Stabilität). Damit zeigst du direkt den Praxisbezug.

Frage 2

Prüferin: Welche Verpackungs- und Formulierungsmaßnahmen kommen in der Rezeptur infrage, wenn ein Wirkstoff gegenüber Luftkontakt empfindlich ist?

Bei luft- bzw. sauerstoffempfindlichen Wirkstoffen steht der Schutz vor Oxidation im Vordergrund. Geeignete Maßnahmen sind:

  • Sauerstoffdichte Verpackung: möglichst dicht schließende Primärpackmittel, z. B. gut schließende Flaschen/Spender oder (je nach Zubereitung) Aluminiumtuben
  • Minimierung des Gasraums und zügiges, sauberes Abfüllen, um Sauerstoffkontakt zu reduzieren
  • Stickstoffüberschichtung (v. a. bei geeigneten flüssigen Zubereitungen), um Sauerstoff im Kopfraum zu verdrängen
  • Einsatz von Antioxidanzien (z. B. Ascorbinsäure, Natriumbisulfit), sofern kompatibel und plausibel
  • Einsatz von Chelatbildnern (z. B. EDTA), wenn Spurenmetalle oxidative Prozesse katalysieren können

Im Apothekenalltag gehört außerdem eine passende Kennzeichnung dazu (z. B. Lagerhinweise), weil auch die Lagerbedingungen die Oxidationsgeschwindigkeit beeinflussen können.

Examens-Tipp: Nenne in der Prüfung immer mindestens eine Maßnahme über die Verpackung (Luftabschluss) und eine über die Formulierung (Antioxidans/Chelator). Das wirkt vollständig und praxisnah.

Frage 3

Prüferin: Wie beraten Sie eine Patientin, die berichtet, dass sich Geruch und Aussehen einer halbfesten Rezeptur nach einigen Tagen verändert haben?

Solche Veränderungen werden als mögliches Zeichen beginnender Instabilität oder Verderb ernst genommen. In der Beratung werden die Punkte strukturiert geklärt:

  • Beschreibung erfragen: Welche Veränderung (Geruch, Farbe, Konsistenz, Entmischung), seit wann, Lagerung (Temperatur, Licht), Umgang nach Anbruch
  • Einordnung: Veränderungen können physikalische Instabilität (z. B. Entmischung), chemischen Abbau (z. B. Verfärbung) oder mikrobiologische Beeinträchtigung (v. a. bei wasserhaltigen Zubereitungen) anzeigen
  • Handlung in der Praxis: Patientin bittet man, die Zubereitung zur Sichtprüfung in die Apotheke mitzubringen; bei Verdacht auf Verderb wird eine weitere Anwendung nicht empfohlen und die weitere Versorgung organisiert (ggf. Rücksprache/Neuanfertigung)
  • Prävention erklären: korrekte Lagerung (z. B. nicht über 25 °C, ggf. Lichtschutz), hygienischer Umgang und Beachtung begrenzter Verwendbarkeit nach Anbruch

Wichtig ist, dass die Patientin konkrete, handhabbare Anweisungen erhält und nicht „weiterverwendet“, wenn deutliche Verderbszeichen vorliegen.

Examens-Tipp: Punkte in der Prüfung mit „Anamnese – Bewertung – Konsequenz – Prävention“ beantworten. Damit zeigst du Beratungskompetenz ohne dich in Notfallszenarien zu verlieren.

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