Quiz

RiS-Score: 0.4

Frage 1

Aussage: Die Prüfung der Massegleichförmigkeit ist immer ausreichend, wenn der Wirkstoffgehalt pro Kapsel mehr als 2% des Gesamtkapselgewichts beträgt.

Note✓ Die Aussage ist richtig.

Nur bei sehr geringer Wirkstoffmenge (≤2 mg oder ≤2% des Gesamtkapselgewichts) muss zusätzlich die Gleichförmigkeit des Gehalts geprüft werden. Liegt der Gehalt darüber, genügt die Massegleichförmigkeit.

Note✗ Die Aussage ist falsch.

Frage 2

Aussage: Für Hartkapseln werden routinemäßig Konservierungsmittel zugesetzt, um die mikrobiologische Qualität zu sichern.

Note✓ Die Aussage ist richtig.

Note✗ Die Aussage ist falsch.

Hartkapseln enthalten in der Regel kein Wasser und benötigen deshalb meist keine Konservierungsmittel, da Keime sich hier nicht wohlfühlen.

Frage 3

Aussage: Bei der Prüfung der Massegleichförmigkeit dürfen höchstens zwei von zwanzig geprüften Kapseln außerhalb der festgelegten Grenzwerte liegen, aber keine Kapsel mehr als das Doppelte der erlaubten Abweichung.

Note✓ Die Aussage ist richtig.

Die Prüfregel besagt, dass maximal zwei Kapseln außerhalb der normalen Grenze sein dürfen, jedoch keine Kapsel außerhalb des doppelten Toleranzbereichs.

Note✗ Die Aussage ist falsch.

Frage 4

Aussage: Die Zerfallsprüfung bei Kapseln ist bestanden, wenn alle Kapseln nach 60 Minuten vollständig zerfallen sind.

Note✓ Die Aussage ist richtig.

Note✗ Die Aussage ist falsch.

Alle Kapseln müssen spätestens nach 30 Minuten vollständig zerfallen sein. Eine Zerfallszeit von 60 Minuten ist nicht zulässig.

Frage 5

Aussage: Eine ordentliche Kennzeichnung rezepturmäßig hergestellter Kapseln soll unter anderem Wirkstoff, Stärke, Herstellungsdatum und Lagerungshinweise enthalten.

Note✓ Die Aussage ist richtig.

Eine korrekte Kennzeichnung muss diese Angaben enthalten, da sie für Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und richtige Anwendung wichtig sind.

Note✗ Die Aussage ist falsch.

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